Em 24 de agosto de 2022, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o ibrutinibe para o tratamento de pacientes pediátricos com mais de 1 ano de idade com doença do enxerto contra o hospedeiro crônica (DECHc) que estejam recebendo tratamento após falha de uma ou mais linhas de terapia sistêmica. A indicação aprovada é principalmente para pacientes pediátricos, com uma taxa de resposta global de 60% na semana 25, e as formulações do medicamento incluem cápsulas, comprimidos e suspensões orais.
O ibrutinibe, um inibidor de BTK desenvolvido em conjunto pela Pharmacyclics/Johnson & Johnson, é um inibidor de quinase previamente aprovado para o tratamento da leucemia linfocítica crônica, bem como do linfoma de células B e outras doenças.
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Data da publicação: 04/11/2022