Após uma revisão rigorosa pelo comitê profissional da organização autorizada US FDA (US Food and Drug Administration), em 17 de maio de 2022, a SyncoZymes (Shanghai) Co., Ltd. recebeu oficialmente a carta de confirmação da FDA (AKL): matéria-prima NMN com sucesso passou a aprovação do NDI (Novo Ingrediente Dietético).
De acordo com a carta de confirmação de aceitação do NDI da FDA, após o término do período de silêncio em 5 de junho de 2022, as matérias-primas NMN da SyncoZymes podem ser usadas oficialmente na produção, vendas e promoção de produtos de saúde nos Estados Unidos.Também a partir de 21 de junho de 2022, pode ser encontrado no site www.regulations.gov como um novo suplemento alimentar, número 1247.
Sobre a certificação US FDA-NDI
O FDA NDI é um importante sistema de certificação para o mercado de suplementos alimentares nos Estados Unidos.A fim de supervisionar a segurança, autenticidade de rótulo e padronização de produção (GMP) no campo de suplementos alimentares, a FDA iniciou oficialmente o trabalho do NDI desde 1994.
NDI é a abreviatura de Novos Ingredientes Dietéticos.De acordo com as disposições da 21 USC 350b(d) da Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos, se uma empresa acredita que os suplementos alimentares que lançará no mercado contêm novos ingredientes alimentares (referindo-se a ingredientes de 1994 que não apareceram em no mercado antes de 15 de outubro), a empresa deve apresentar um relatório à autoridade supervisora pelo menos 75 dias antes do produto estar no mercado, fornecendo detalhes do novo ingrediente e comprovando que há razões para esperar que o novo ingrediente seja seguro para o corpo humano para absorver.
Mais de 5.500 novos produtos de suplementos alimentares são lançados nos Estados Unidos a cada ano, no entanto, nos 28 anos desde que o NDI foi iniciado, o FDA recebeu menos de 1.300 notificações de NDI.Nos pedidos de certificação NDI apresentados a cada ano, a taxa de aprovação da FDA sem resposta à objeção (AKL) é de apenas 39%.
Certificação FDA NDI, sistema de produção GMP
A SyncoZymes é o primeiro fabricante no mundo a obter a aprovação NDI da FDA para matérias-primas NMN.A aprovação deste NDI não representa apenas a aprovação do FDA para a segurança e qualidade das matérias-primas NMN, mas também representa a aprovação oficial pelo FDA dos EUA de que o NMN pode ser. , esta é uma grande notícia positiva para o desenvolvimento da indústria global de NMN, e também é propícia para o desenvolvimento padronizado contínuo da indústria NMN a longo prazo.
O NMN da SyncoZymes é organizado de acordo com um sistema de produção GMP.A fim de atender à crescente demanda do mercado, os produtos da série NAD da SyncoZymes (Zhejiang) Co., Ltd. cobrem uma área de 230 acres.A construção do projeto base de industrialização de medicamentos químicos teve início em maio de 2020, e a bem construída instalação NMN tem capacidade de produção de 100 toneladas.A oficina de produção está programada para iniciar a produção em 2022.
Marca de varejo NMN - "SyncoZymes®"
A Syncozymes é proprietária da marca de varejo NMN, SyncoZymes®.Os produtos SyncoZymes® NMN foram lançados nos miniprogramas oficiais transfronteiriços Tmall Global, JD.com e WeChat.
No futuro, a SyncoZymes continuará a explorar o efeito e o mecanismo de ingredientes naturais na saúde humana, realizar a fabricação verde de ingredientes naturais e fornecer aos seres humanos soluções de saúde científicas, seguras e eficazes, e continuará a fazer esforços incessantes para atender às a crescente saúde global precisa de esforço!
Horário da postagem: 26 de agosto de 2022